某局2017年医疗器械监管工作总结

　　四、开展医疗器械生产企业年度质量信用等级初评

　　按照省局质量信用等级评定的要求，对辖区11家生产企业首次下发了“关于做好年度医疗器械生产企业质量信用等级初评工作通知”，在企业上报年度《自我评定报告》的基础上，结合年内日常监管检查记录档案情况，对上报的7家企业年度《自我评定报告》进行了质量信用等级初评，其中拟确定诚信等级1家、守信等级4家，从而较好地完成辖区医疗器械生产企业年度质量信用等级初评及资料上报工作。

　　五、加强信息化建设，进一步完善局机关医疗器械日常监管档案

　　今年以来，共编写工作信息8篇，分别9次被**报（3篇）、市局（5篇）、省局（3篇）网站发布；同时，积极参与网络直通车建设，共发布50条相关信息，其中质量公告10条，政策法规19条，办事指南7条，行业动态10条；对原有日常监管档案进行了重新整理，已收集录入并建立起行政相对人变更、不良行为、产品抽检、举报投诉、表彰处罚、日常监管等的两套企业电子和纸质档案，以使日常监管档案能客观、动态地反映信用情况，以推进诚信建设。

　　在肯定成绩的同时，我们也清醒的看到，新形势下我县医疗器械监管工作面临的问题和困难。行政相对人医疗器械法制和质量意识还需进一步强化，医疗器械生产企业诚信建设有待进一步加强，医疗器械仪器设备使用的日常监管相对滞后，日常监管有待进一步拓展，医疗器械法规有待进一步得到落实，日常监管业务水平还需进一步提高。对此，我们要高度重视，并在今后更加积极主动地做好工作，努力寻求解决矛盾和问题的办法。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　20xx年十月十五日

上一页  [1] [2]